La terapia génica consiste en la inserción de elementos funcionales ausentes en el genoma de un individuo. Se realiza en las células y tejidos con el objetivo de tratar una enfermedad o realizar un marcaje. La técnica todavía está en desarrollo, motivo por el cual su aplicación se lleva a cabo principalmente dentro de ensayos clínicos controlados, y para el tratamiento de enfermedades severas o bien de tipo hereditario o adquirido. Al principio se planteó sólo para el tratamiento de enfermedades genéticas, pero hoy en día se plantea ya para casi cualquier enfermedad. Entre los criterios para elegir este tipo de terapia se encuentran: \n* Enfermedad letal sin tratamiento. \n* La causa sea un único gen que esté ya clonado. \n* La regulación del gen sea precisa y conocida.

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Gene therapy is the therapeutic delivery of nucleic acid polymers into a patient's cells as a drug to treat disease. The first attempt at modifying human DNA was performed in 1980 by Martin Cline, but the first successful and approved nuclear gene transfer in humans was performed in May 1989. The first therapeutic use of gene transfer as well as the first direct insertion of human DNA into the nuclear genome was performed by French Anderson in a trial starting in September 1990. Between 1989 and February 2016, over 2,300 clinical trials had been conducted, more than half of them in phase I. It should be noted that not all medical procedures that introduce alterations to a patient's genetic makeup can be considered gene therapy. Bone marrow transplantation and organ transplants in general have been found to introduce foreign DNA into patients. Gene therapy is defined by the precision of the procedure and the intention of direct therapeutic effects.

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